Descriere

Parametrii tehnici

Enantat de testosteron marca STADA 200 mg/ml: caracteristici cheie

Formulare de calitate -farmaceutică|Enantat de testosteron marca STADA (esterul de testosteron cu acțiune prelungită-)

Denumirea chimică: 17 -hidroxi-androst-4-enă-3-cetoheptanoat

CAS Nr.: 315-37-7

Specificații: 200mg/ml, 10ml/sticlă

Forma de dozare: Ulei pentru injectare

Solvent: ulei de susan de calitate Farmacopeea Statelor Unite

Conservant: alcool benzilic 2%.

Formula moleculară: C₂₆H₄₀O₃

Greutate moleculară: 400,60

Aspect: Lichid galben pal, transparent, uleios

Puritate: mai mare sau egală cu 99% (test HPLC standard USP)

Efecte de bază

Enantatul de testosteron marca STADA este unpreparat-de ester de testosteron cu acțiune prelungită. Datorită acestuiaproprietăți farmacocinetice stabile și compatibilitate fiziologică excelentă, este utilizat pe scară largă înterapia de înlocuire cu testosteron (TRT), ciclurile de-construcții musculare în sporturile de competiție și îmbunătățirea performanței.

✅ Caracteristici farmacocinetice cu acțiune prelungită{0}:

Proprietăți{0}}de lansare susținută: Esterul heptanat asigură o eliberare stabilă a concentrației plasmatice a medicamentului timp de 7-10 zile.

Inlocuire fiziologica: hidrolizat în organism în testosteron activ, satisfacând nevoile fiziologice.

Efecte generale: Mentine masa musculara, densitatea osoasa, productia de eritrocite si functia sexuala.

✅ Avantajele unice ale mărcii STADA:

Formulare cu concentrație ridicată-: 200mg/ml concentrație mare, reducând volumul și frecvența injectării.

Producția cGMP din SUA: Respectă cu strictețe standardele US FDA cGMP.

Eliberare precisă: Formularea optimizată a uleiului asigură o curbă stabilă a concentrației medicamentului în sânge.

✅ Avantaje în aplicarea clinică:

Tratament TRT: Opțiunea de tratament standard pentru hipogonadismul masculin

Ciclul de construire- muscular: testosteronul cu acțiune prelungită-ca bază a ciclului de steroizi

Creșterea performanței: Îmbunătățește semnificativ puterea, rezistența și viteza de recuperare.

Avantajele calității mărcii STADA

1. Controlul calității materiei prime:

Puritate chimică: Puritatea materiei prime Mai mare sau egală cu 99,5% (detecție HPLC, conform standardelor USP)

Precizie de esterificare: Rata de esterificare a acidului heptanoic Mai mare sau egală cu 99,8%, testosteron liber < 0,05%

Controlul impurităților: O singură impuritate necunoscută<0.03%, total impurities <0.1%.

2. Tehnologie de formulare cu-concentrație ridicată:

Umplere aseptică: Linia de producție de umplere aseptică complet automatizată asigură sterilitatea.

Optimizarea fazei de ulei: Uleiul de susan de calitate USP- asigură o stabilitate ridicată a concentrației.

Tehnologia de filtrare: Filtrarea cu micropori de 0,22μm asigură sterilitate și claritate.

3. Sistemul Calității Producției:

Certificare cGMP: unitate de producție certificată FDA cGMP din Statele Unite.

Controlul mediului: cameră curată ISO Clasa 5, monitorizare online a particulelor.

Trasabilitate de calitate: Un sistem electronic complet de trasabilitate de la materii prime la produse finite.

4. Indicatori de control al calității:

Acuratețea conținutului: 200 mg/ml ± 2% (detecție HPLC)

Asigurare aseptică: Creșterea sterilă a fost observată după 14 zile de cultură folosind metoda de filtrare prin membrană.

Endotoxina:<0.5 EU/ml (USP standard)

Stabilitate: A trecut testele accelerate după 6 luni; termen de valabilitate 36 luni.

Avantajele clinice ale mărcii STADA

1. Avantaje farmacocinetice:

E timpul până la concentrarea maximă: Concentrația sanguină stabilă a medicamentului este atinsă la 24-48 de ore după injectare.

Timp-de înjumătățire: viață de înjumătățire-de eliminare 7-10 zile

Concentrația medicamentului în sânge: Oferă niveluri stabile de testosteron în intervalul fiziologic.

2. Avantajele tratamentului:

Administrare convenabilă a medicamentelor: Injecțiile se fac la fiecare 7-10 zile, îmbunătățind complianța pacientului.

Niveluri stabile ale medicamentelor din sânge: evită fluctuațiile de vârf-și-de minime ale formulărilor cu acțiune scurtă-, rezultând mai puține efecte secundare.

Eficacitate de încredere: Studiile clinice arată o îmbunătățire semnificativă a simptomelor de testosteron scăzut.

3. Date de securitate:

Toleranță locală: Incidenţă scăzută a reacţiilor la locul injectării

Siguranța sistemului: Concentrația stabilă a medicamentului în sânge reduce riscul de reacții adverse.

Utilizare-pe termen lung: suport pentru-datele de securitate pe termen lung

De ce să alegeți enantatul de testosteron marca STADA?

Făcutîn SUA: Fabricat conform standardelor americane cGMP, asigurând o calitate fiabilă.

Avantaj de concentrare mare: 200mg/ml concentrație mare, reducând frecvența și volumul injectării.

De lungă durată-și stabilă: Oferă concentrații stabile ale medicamentului în sânge timp de 7-10 zile.

Control de precizie: Formularea optimizată asigură proprietăți farmacocinetice precise

Rezumat

Enantat de testosteron marca STADA 200 mg/mleste fabricat în strictă conformitate cu standardele americane cGMP. Prinprocese avansate de fabricație și control riguros al calității, oferă aopțiune de produs de înaltă-calitate,-eficiență ridicată pentru regimurile de tratament care necesită înlocuire stabilă a testosteronului cu acțiune prelungită-. A alege STADA înseamnă a alegeCalitate americană și control precis.

Aveți nevoie de îndrumare profesională sau de consultanță pentru produse?

Bine ați venit să contactați echipa de profesioniști STADA pentru servicii de specialitate!

Nevoieorice, va rog sa contactatiS.U.A