BPC 10mg + TB 10mg 20mg/flacon Regenerare completă și eficientă a țesuturilor și repararea daunelor

BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20mg/sticlă introducere miez

Complex de peptide de reparare dublă-|Fabricat în China Combinație de peptide de reparare a țesuturilor sinergice 20 mg/sticlă

Nume generic: Peptidă compusă de precizie BPC-157 + TB-500

Specificațiile produsului: 10 mg BPC-157 + 10mg TB-500 / flacon

Raportul formulei: amestec precis 1:1

Conținut total de peptide: 20 mg/sticlă

Puritate: Mai mare sau egal cu 98,5% (HPLC, toate componentele)

Aspect: Pulbere albă liofilizată

Depozitare: Congelați la -20 de grade, protejați de lumină și depozitați într-un loc uscat.

Ghid de utilizare și depozitare

1. Reconstituire și pregătire:

Solvent recomandat:

Solvent preferat: apă sterilă pentru preparate injectabilesauInjectare de clorură de sodiu 0,9%.

Solvent optimizat: Soluție salină fiziologică sterilă care conține 0,1% albumină serică bovină (BSA)(pentru a reduce adsorbția).

Pentru experimente cu celule: se dizolvă mai întâi într-o cantitate mică de apă sterilă, apoi se diluează cu mediu de cultură fără ser-.

Procedura standard de pregătire:

Prepararea solventului:

S-a folosit solvent steril filtrat printr-o membrană de filtru de 0,22 μm.

Lăsați solventul să ajungă la temperatura camerei (20-25 grade) în prealabil.

Se recomandă o soluție tampon cu un pH de 7,0-7,4.

Procedura de reconstituire:

Adăugați 2,0 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile într-un flacon de 20 mg.

Turnați încet solventul de-a lungul peretelui sticlei pentru a evita impactul direct asupra pulberii.

Rotiți ușor flaconul (nu agitați puternic) până când se dizolvă complet.

Lăsați să stea la temperatura camerei timp de 3-5 minute pentru a asigura dizolvarea completă.

Concentrația finală: 10 mg/mL (5 mg/mL fiecare dintre BPC-157 și TB-500)

Separați și depozitați:

Distribuiți imediat în doze-de unică folosință (se recomandă 0,5 ml/tub).

Etichetați clar: numele produsului, concentrația, data preparării, data expirării

Este recomandat să utilizați criovioane cu absorbție redusă-.

Calculul concentrației de lucru:

Concentrație standard: 20 mg pulbere dizolvată în 2 ml de solvent

Concentrație BPC-157: 5 mg/mL

Concentrația TB-500: 5 mg/mL

Concentrație totală: 10 mg/mL

Referință de dozare:

Experimente cu celule in vitro: 10-1000 ng/mL

Experimente pe animale: 50-500 ug/kg/zi

Dozajul specific trebuie optimizat pe baza designului experimental.

Puncte cheie de remarcat:

Sfaturi de dizolvare: Acest produs se dizolva relativ repede, dar trebuie asigurata dizolvarea completa; soluția trebuie să fie clară și transparentă.

Tehnica aseptică: Trebuie efectuat în interiorul unei hote cu flux laminar sau a unui cabinet de biosecuritate.

Cerință de evitare a ușoarei: Toate operațiunile trebuie efectuate în absența luminii pentru a preveni fotodegradarea.

Nu amestecați: Evitați amestecarea cu alte medicamente sau peptide în aceeași seringă.

Pregătiți și utilizați imediat: Se recomandă utilizarea în decurs de 1 oră de la reconstituire.

Controlul temperaturii: Evitați temperaturile care depășesc 25 de grade în timpul pregătirii și depozitării.

Pentru a evita adsorbția: Utilizarea unei soluții care conține 0,1% BSA poate reduce eficient adsorbția pe peretele tubului.

2. Condiții de depozitare:

Pulbere liofilizată nereconstituită:

Stocare pe termen scurt{0}: Se da la frigider la 2-8 grade, ferit de lumina. Perioada de valabilitate: 12 luni.

Stocare-de lungă durată: Congelați la -20 grade, protejați de lumină, termen de valabilitate 24 luni.

Stocare optimă: -80 grade, congelare, ferit de lumina. Perioada de valabilitate: 36 luni.

Depozitare rezistentă la-umiditate: Încorporat-în desicant, umiditate relativă Mai mică sau egală cu 60%.

Soluție reconstituită:

Utilizareimediat după reconstituire pentru activitate biologică optimă.

Stocare pe termen scurt{0}: Se da la frigider la 2-8 grade pentru cel mult 12 ore.

Reambalarea și congelarea: Reambalați și congelați la -20 de grade timp de cel mult 7 zile.

Ciclurile repetate de îngheț-decongelare sunt strict interzise: nu mai mult de două cicluri de îngheț-dezgheț.

A nu se păstra la temperatura camerei: După reconstituire, nu lăsați la temperatura camerei perioade îndelungate.

Conditii de transport:

Transportul cu lanțul de frig: transport de gheață carbonică (sub -78 de grade) pentru a asigura o temperatură scăzută pe tot parcursul procesului.

Transport pachet de gheață: transport pachet de gheață de 2-8 grade (doar distanță scurtă în 48 de ore)

Specificații de ambalare:

Ambalaj interior: sigilat într-o pungă din folie de aluminiu rezistentă la lumină{0}}

Ambalare intermediară: pungă de plastic-de aluminiu vid + desicant

Ambalaj exterior: cutie de spumă izolată + agent de depozitare la rece

Marcaje de expediere: etichetate clar „Produse biologice criogenice”, „Păstrați departe de lumină” și „Fragile”.

3. Controlul preciziei și stabilității pregătirii:

Controlul de precizie al solventului:

Utilizați o seringă sterilă de 1 ml sau 2 ml pentru a trage cu precizie

Eroare de volum controlată în ±2%

Se recomandă utilizarea unei seringi din sticlă gradată.

Monitorizarea procesului de dizolvare:

Timp de dizolvare: 3-5 minute

Temperatura de dizolvare: 20-25 grade temperatura camerei

Starea de dizolvare: Soluția trebuie să fie limpede, incoloră și transparentă.

Dacă dizolvarea este dificilă, agitați ușor; încălzirea este strict interzisă.

Reambalare standardizată:

Volumul de distribuire: 0,5 ml/tub (pentru un singur experiment)

Recipiente de dozare: criovioane sterile, cu absorbție redusă{0}}

Informații pe etichetă: numele produsului, numărul lotului, concentrația, volumul, data, operatorul

Puncte de control al calității:

Test de claritate a soluției

Testul valorii pH (ar trebui să fie între 6,0 și 7,5)

verificarea sterilitatii

Testare regulată de bioactivitate

4. Sistem de asigurare a stabilității:

Controlul stabilității temperaturii:

Stabilitate-pe termen lung: -80 de grade > 36 de luni

Stabilitate-pe termen mediu: -20 de grade > 24 de luni

Stabilitate{0}}pe scurt: 2-8 grade > 12 ore

Controlul stabilității luminii:

Sensibilă la lumina ultravioletă

Trebuie să fie împachetat într-un recipient-chihlimbar sau folie de aluminiu pe tot parcursul procesului.

Mediu de operare cu intensitate scăzută a luminii

Controlul stabilității chimice:

Evitați acizii puternici (pH < 4)

Evitați alcalii puternici (pH > 9)

Evitați contactul cu oxidanții

Evitați contaminarea cu ioni metalici

Controlul stabilității microbiene:

Mediu de operare aseptic

echipamente sterile și solvenți

Monitorizare regulată a mediului

Controlul stabilității fizice:

Evitați tremurăturile violente

Evitați ciclurile repetate de îngheț-dezgheț

Evitați procesarea la temperaturi ridicate

Avantajele de calitate ale producătorilor chinezi

Acest produs este fabricat de o companie chineză lider în cercetare și dezvoltare și producție de peptide, respectând cu strictețe bunele practici de fabricație (cGMP) pentru produse farmaceutice, obținând o formulare precisă și un control complet al-procesului de calitate.

✅Precizietehnologie de fabricație:

Sistem de amestecare{0}}de înaltă precizie: Utilizează o parte-milion de balanță electronică pentru cântărire precisă.

Amestecare dinamică-tridimensională: asigură distribuția uniformă a celor două componente (RSD mai mică sau egală cu 3%)

Proces de distribuire aseptică: mediu curat de grad B+A, linie automată de distribuire

Sistem de monitorizare online: monitorizarea-în timp real a preciziei distribuirii (eroare Mai mică sau egală cu ±1%)

✅Strictsistem de asigurare a calității:

Determinarea precisă a conținutului:

Tehnologia cuplată HPLC-MSD

Conținut de BPC-157: 10,0 ± 0,2 mg/sticlă

Conținut TB-500: 10,0 ± 0,2 mg/sticlă

Conținut total: 20,0 ± 0,3 mg/sticlă

Analiza purității:

Puritatea HPLC a fiecărei componente este mai mare sau egală cu 98,5%.

O singură impuritate Mai mică sau egală cu 0,5%

Total impurități Mai puțin sau egal cu 1,5%

Impurități peptidice înrudite Mai puțin sau egal cu 0,3%

Structura moleculară confirmată:

Spectrometrie de masă MALDI-TOF: eroare de greutate moleculară ± 0,1%

Analiza compoziției aminoacizilor: în concordanță cu valorile teoretice (eroare mai mică sau egală cu 2%)

Analiza cartografierii peptidelor: verificarea secvenței secundare de spectrometrie de masă

Cromatograma dicroism circulară: Structura secundară este conformă cu standardul.

Verificarea bioactivitatii:

Testul activității de proliferare celulară

Verificarea experimentului de migrare celulară

Experimentul de angiogeneză

Experiment de verificare a efectului sinergic

Inspecție de siguranță:

Endotoxină bacteriană: < 5 EU/mg

Test de sterilitate: Îndeplinește standardele Farmacopeei Chineze

Test de toxicitate anormală: Conform reglementărilor

Conținut total de metale grele: < 10 ppm

Solvent rezidual: Conform standardelor ICH Q3C

Testarea proprietăților fizico-chimice:

Aspect: pulbere albă liofilizată

Conținut de umiditate: mai mic sau egal cu 5,0% (metoda Karl Fischer)

Conținut de acetat: mai mic sau egal cu 10,0%

Valoare pH: 5,0-7,0 (soluție apoasă 1%)

Solubilitate: Complet solubil în apă pentru preparate injectabile.

Variație de conținut: în ±5%

✅ Cuprinzătorstudiu de stabilitate:

Stabilitatea compusului:

Stabil timp de 24 de luni când este păstrat la -20 de grade după amestecare.

Variația de conținut a fiecărei componente este mai mică sau egală cu 3%.

Creșterea substanțelor înrudite este mai mică sau egală cu 0,5%.

Factori de influență Experiment:

Test la temperatură înaltă{0}: după ce a fost plasat la 60 de grade timp de 10 zile, nu au existat modificări semnificative ale proprietăților, conținutului și purității.

Test de umiditate ridicată: După ce a fost păstrat la RH 92,5% timp de 10 zile, creșterea în greutate datorată absorbției de umiditate este mai mică sau egală cu 3,0%.

Test de iradiere cu lumină: După 10 zile de iradiere la 4500 Lx, creșterea substanțelor înrudite a fost Mai mică sau egală cu 0,5%.

Testare accelerată:

A se pastra la 40 de grade/75% RH timp de 6 luni

Toți indicatorii respectă standardele de calitate

Testare-pe termen lung:

Se păstrează la -20 de grade timp de 24 de luni

Toți indicatorii respectă standardele de calitate

Stabilitatea soluției:

Stabil timp de 12 ore la 2-8 grade

Stabil timp de 7 zile la -20 grade

Stabil în 2 cicluri de îngheț-dezgheț

Stabilitate de compatibilitate:

Stabil atunci când este amestecat cu solvenți utilizați în mod obișnuit

Nu amestecați cu alte medicamente

✅ProfesionalSistem de ambalare:

Ambalaj primar:

Flacoane: sticla borosilicata neutra, conform standardelor USP

Dop din cauciuc: dop din cauciuc butilic fluor, cu adsorbție scăzută, leșiere scăzută

Capac din aluminiu: capac din aluminiu-plastic compozit pentru a asigura etanșeitatea la aer.

Ambalaj secundar:

Pungi din folie de aluminiu: folie de aluminiu compozită cu trei-straturi, rezistentă la-lumină și umiditate-.

Deshidratant: Deshidratant de silicagel de calitate farmaceutică

Protecție de purjare cu azot: pentru a preveni degradarea oxidativă

Ambalare{0}}al treilea:

Cutie interioară: cutie de carton rezistentă la lumină-, imprimată cu informații despre produs.

Cutie exterioară: cutie de carton ondulat cu cinci-straturi, design rezistent la șocuri

Sistemul de etichete:

Etichetă chineză: numele produsului, specificațiile, numărul lotului, data producției, data expirării

Etichetă engleză: Îndeplinește standardele internaționale

Cod QR: permite trasabilitatea calității de la -la-termină

Funcții anti-contrafacere: tehnologie anti-contrafacere multi-stratificată

✅ Cuprinzătorsistem de documente:

Documente de calitate:

Raport de inspecție a calității (COA)

Raportul studiului de stabilitate

Raport de validare a metodei analitice

Documente de producție:

Înregistrări de producție în loturi

Înregistrări de ambalare a loturilor

Raport de validare a curățării

Documente de calificare:

Licență de producție

Certificat GMP

Certificat de sistem de calitate

Document de securitate:

Fișă cu date de securitate a materialelor (MSDS)

Documente de securitate a transportului

Manual de instructiuni

✅TehnicSuport și Servicii:

Consultanta tehnica: O echipă profesionistă oferă suport tehnic.

Ghid de aplicare: Oferă sugestii pentru proiectarea experimentală.

Serviciu de personalizare: Specificațiile pot fi personalizate în funcție de cerințe.

Urmărirea calității: Furnizarea de servicii de urmărire de calitate de la un capăt la altul

Asistență post-vânzare: sistem cuprinzător de servicii post{0}}vânzare

Nai ceva, te rog contactaS.U.A

Tag-uri populare: bpc 10mg + tb 10mg 20mg / flacon regenerare completă și eficientă a țesuturilor și repararea daunelor, China bpc 10mg + tb 10mg 20mg / flacon regenerare completă și eficientă a țesuturilor și repararea daunelor producători, furnizori, fabrică